A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (7) a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 1 e 2. O medicamento, chamado Awiqli, foi desenvolvido pela Novo Nordisk, a mesma fabricante do Ozempic e do Wegovy, aprovados para diabetes e obesidade, respectivamente.
A aprovação foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos ONWARDS, realizados em pacientes com diabetes. Os trabalhos demonstraram a eficácia do Awiqli no controle dos níveis de glicose em pacientes com o tipo 1 da doença, alcançando controle glicêmico comparável ao da insulina basal de aplicação diária, como a Tresiba.
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Os pacientes que utilizaram o Awiqli mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção.
Os estudos também demonstraram a eficácia da insulina semanal na segurança e controle glicêmico eficaz em pacientes com diabetes tipo 2, comparável ao das insulinas basais diárias. O Awiqli permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal.
Segundo as pesquisas, em ambos os tipos de diabetes, o Awiqli não demonstrou aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia.
De acordo com Priscilla Mattar, vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil, a introdução de Awiqli no país oferece uma solução inovadora um marco no processo de insulinização que sempre foi feito de forma diária, simplificando o tratamento pela primeira vez na história com uma insulina basal de aplicação semanal.
O novo medicamento proporciona a redução de sete aplicações semanais para uma, ou seja, o paciente ao invés de ter que aplicar a insulina 365 vezes em um ano, aplicará apenas 52 vezes.
“A aprovação de Awiqli no Brasil é um exemplo prático de como podemos simplificar e melhorar o tratamento do diabetes, o que tende a oferecer ainda mais qualidade de vida e autonomia aos pacientes”, afirma Mattar, em comunicado à imprensa. “Seguimos investindo em tratamentos inovadores, trilhando o caminho para continuar oferecendo um verdadeiro ganho de vida e de saúde para cada pessoa que impactamos”, completa.
Além do Brasil, a insulina semanal já foi aprovada para adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) e em países como a Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá, além da China, para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. A Novo Nordisk também solicitou aprovação à Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos.
De acordo com a farmacêutica, ainda não há data prevista de lançamento do medicamento no Brasil.
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