Desde que o Ozempic surgiu, no Brasil, em 2018 com sua aprovação para diabetes tipo 2, as farmacêuticas Novo Nordisk e Eli Lilly têm competido para se superarem com medicamentos mais novos e eficazes para potencializar os resultados no diabetes e obesidade com a classe conhecida como agonistas do receptor GLP-1.
A mais recente tentativa da Novo Nordisk para perda de peso, um medicamento combinado chamado CagriSema, igualou o padrão estabelecido pelo medicamento atualmente aprovado da Lilly, Mounjaro, mas não o superou claramente nos resultados dos ensaios clínicos de fase final divulgados nesta sexta-feira (20).
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O medicamento experimental combina semaglutida, o ingrediente do Ozempic e do medicamento para perda de peso Wegovy, com um medicamento chamado cagrilintida para formar a combinação que a Novo Nordisk chama de CagriSema.
O estudo de 68 semanas mostrou que os participantes usando CagriSema perderam cerca de 23% do peso corporal, em comparação com 12% para aqueles tomando cagrilintida isoladamente, 16% para aqueles usando semaglutida e 2,3% para pessoas tomando placebo.
Isso significa que o estudo atingiu seu objetivo principal, mas aqueles que acompanham de perto a corrida dos medicamentos para perda de peso tinham depositado suas esperanças em um resultado médio para o CagriSema de pelo menos 25% de perda de peso, o que estabeleceria um novo padrão para um campo que já foi revolucionado pelos medicamentos GLP-1.
A tirzepatida da Lilly — aprovado em novembro de 2023 pela Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos com o nome “Zepbound” para obesidade, e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em setembro do mesmo ano, para diabetes tipo 2 — mostrou uma perda média de peso de 21% após 72 semanas para sua dose mais alta em seu ensaio de Fase 3, e um estudo de fase intermediária de outro medicamento experimental da Lilly, chamado retatrutida, mostrou 24% de perda de peso após apenas 48 semanas.
“Estamos encorajados com o perfil de perda de peso do CagriSema demonstrando superioridade sobre a semaglutida e a cagrilintida em monoterapia”, disse Martin Holst Lange, vice-presidente executivo de desenvolvimento da Novo Nordisk, em um comunicado à imprensa. Ele disse que a Novo Nordisk usaria os insights do ensaio “para explorar ainda mais o potencial adicional de perda de peso do CagriSema”.
As ações da Novo Nordisk caíram cerca de 19% no início das negociações de sexta-feira (20) com a notícia, eliminando dezenas de bilhões de dólares do valor de mercado da gigante farmacêutica dinamarquesa.
Os efeitos colaterais do CagriSema pareceram ser semelhantes aos de outros medicamentos da classe GLP-1; a empresa disse que os mais comuns foram gastrointestinais, com a “grande maioria” leve a moderada e desaparecendo com o tempo.
A Novo Nordisk disse que espera resultados de um segundo ensaio de Fase 3 do medicamento, este em pessoas com diabetes tipo 2, no primeiro semestre de 2025.
